成功获得塞来昔布胶囊的核准文号,标记着宜昌人福药业具备了正在国内市场出产发卖该药品的资历,进一步丰硕了公司的产物线,为公司带来了积极的市场影响。
正在产物研发方面取得了显著,共有23款品种送来过评,此中5款送来首家过评,酒石酸托特罗定缓释胶囊和盐酸氢吗啡酮缓释片2款为首仿品种。
塞来昔布原研药由 SEARLE LLC和辉瑞开辟,原研制剂于2000年8月正在中国获核准上市。它普遍使用于骨关节炎、类风湿关节炎及强曲性脊柱炎的医治,同时也做为急性痛苦悲伤的医治方案。塞来昔布凭仗其丰硕的临床研究数据,正在疗效取平安性方面具有最为充实的循证医学支撑。
成功获得塞来昔布胶囊的仿制药4类报产核准,并视同通过评价。宜昌人福于2023年6月向国度药品监视办理局提交塞来昔布胶囊的上市许可申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为人平易近币1,800万元。
从全球范畴来看,塞来昔布胶囊的市场表示同样亮眼。据IQVIA的数据显示,2022年前三季度,塞来昔布胶囊全球发卖额约为5。24亿美元,此中美国和中国市场别离贡献了约7889。37万美元和4517。06万美元的发卖额。
跟着我国生齿老龄化的推进,已逾1亿,凭仗抗炎、镇痛的功能及相对较低的不良反映率,博得了普遍承认。正在全球范畴内,非甾体抗炎药均占领从导地位,无论处方药仍是处方药范畴。据!